上周五（3月10日），广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选结果的通知》，至此，历时近半年，迄今品种最多、规模最大的11省药品联采总算靴子落地。
广东联盟自成立那天起就自带流量，原因之一或在于敢碰“硬钉子”——本次集采所涉及的276个品种横跨化学药、生物制品、大输液，更是以许多“新面孔”挑战集采的边界。
比如这次备受关注的三类集采“首秀”产品：
生长激素：畅销的水针剂型全员放弃，粉针金赛药业降幅第一。
血液制品：重组人凝血因子Ⅷ由外企包揽，就此改写血制品竞争格局。
利妥昔单抗：生物类似药集采按下启动键，信达靠超额降幅逆袭，原研罗氏压力巨大。
带量采购像一个深水区的漩涡，一旦有新品种、新价格被卷入，其他地区的同步只是时间问题。因此，盘点此次带量新品种的中选结果，或许对后来者有一定参考意义。
*注：下文未注明的降幅均是与限价相比，仅供参考，以官方发布为准。
生长激素：水针剂型全员“弃标”，粉针剂型金赛降幅第一
本次集采被纳入的重组人生长激素，从夏天到冬天又到春天，话题热度几乎火了一年。
生长激素是用来促进生长的一种激素，是国际上当前用于小儿先天性身材矮小的最佳治疗药品。
其中最有代表性的企业就是长春高新，自去年5月集采消息传出，彼时刚创出2000亿新高的市值突遭闪崩，此后更是屡屡遭到跌停暴击，股价至今损失过半有余。
市场主力品种“全员弃标”，院外市场之争成重头戏
从剂型来看，生长激素分为粉针、水针、长效水针三种，临床先进性依次递增。其中水针是市场上风头正劲的产品。
▲三种剂型生长激素对比，来自公开信息本次集采，选择了其中的粉针和水针2种剂型，包括3个水针注射液和10个冻干粉针剂。
其中的水针产品，长春高新、安科生物在申报产品环节双双放弃，不打算参与这场游戏。诺和诺德则以报量最低（仅占比总量0.8%）厂家的身份报名上场，估计本来是打算搏一搏，但在最终报价环节，降幅力度不足，同样自弃出局。
全员放弃水针的部分原因：
一是水针产品有很大临床优势，而且竞争并不激烈，厂家都不舍得降价。
二是此次公立医院报量不多，为此大幅降价影响全局，得不偿失。
全员弃标之后，水针领域的院外市场之争或将成为重头戏。毕竟长春高新曾表示：公司生长激素30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售。
粉针金赛降幅第一，安科生物报量第一但降幅不高
排除水针，此次集采拼杀的战场集中在粉针。
具体来看：
金赛药业以全场最高降幅（达52%），将3款粉针全部送入中选名单，27%的报量或可全部拿到手里。
上海联合赛尔2款产品全部拟中选，降幅均为29%。
中山未名3款粉针全部拟备选，降幅均在18%左右。
安科生物2款粉针降幅均不足20%，落入拟备选，全场第一的报量（54%）恐怕要拱手让人。
▲广东药品交易中心公示：重组人生长激素中标情况据公开资料，粉针在金赛药业收入来源中占比较小，仅在8%-9%之间。此次金赛拿出一个相对较小的品种冲刺联盟集采，既能打开市场、又获得更多的入院门票，应该是非常聪明的策略。
血制品：降幅最高近50%，诺和诺德“光脚”逆袭
血液制品也是首次进入集采。
根据1月份公布的集采文件，此次血液制品集采包括静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、重组人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白五个品种。不过，从集采现场来看，其他4个品种并未出现，这次的竞争主要集中在人凝血因子这一品种上。
凝血因子是治疗血友病主要药物，血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病，其中因缺乏凝血因子VIII因子而导致的甲型血友病患者占总数的80%-85%。
按照最高申报价计算，本次人凝血因子Ⅷ集采市场规模约为1.2亿元。以体重50公斤血友病患者为例，每月隔日用药1.5支，集采后每月可节约3.7万元。
血制品首入集采：规则温和，无需竞价
血液制品由于原料稀缺，难以复制仿制药“以量换价”逻辑，此次集采中，被单独列出，自成一门类，规则上最为温和：只要报出当前市场最低价，就能获得100%预报量和分配量，无需竞价。
“特殊待遇”还不止于此。从公示来看，人凝血因子Ⅷ 最高有效申报价410.6元/瓶，较此前联盟省份有记录的最新中标价提升3.69%，限价高于此前中标价，这在此前的集采项目中几乎绝无仅有。
同时，血制品集采对企业数量没有限制，中选即可获得首年预采购量100%。在这种温和的中选规则下，给了企业最大的让步，也会导致降价意愿、力度有限。
神舟细胞退出竞争，诺和诺德“光脚”逆袭
中选企业方面：
诺和诺德3款产品全部中标，降幅全场最高，达48%。值得注意的是，诺和诺德在报量单上的数字是0，属于妥妥的“光脚选手”，此番报出最高降幅也算是魄力之举，不放过这个逆袭拿下11省市场的好机会。
瑞士Baxalta三款产品全部中标，降幅接近30%。
拜耳是全场报量最高的企业（占比总量61%），但在报价环节似乎没有“倾尽全力”，三款产品全部落入第二档拟备选，降幅均为22%。
▲广东药品交易中心公示：重组人凝血因子Ⅷ中标情况另外，在报量单中出现的唯一一家国内企业神舟细胞，并未出现在中选名单中，或是选择放弃联盟院内市场。
2021年7月，国内神州细胞注射用重组人凝血因子Ⅷ（安佳因）获批，属于市场后来者。
此外，此次集采中重组人凝血因子IX的三个品规产生了拟备选结果，由西班牙Wyeth Farma S.A.获得。由于是独家品种，相比最高有效申报价，降幅仅在5%左右。
需要注意的是，血制品、生长激素都有一个共同特点——目前暂无一致性评价，血制品行业又尤为特殊，广东联盟模式能否全国推广，目前争议很大。
生物类似药：集采第一枪打响，刚刚崛起就“开卷”？
千呼万唤的生物类似药集采，这次终于落于广东。
自去年胰岛素专项国采之后，大家都在猜想，集采已经涉足生物制品，这或许意味着生物类似药可能将按“仿制药”进行管理，刚刚腾飞便要面临价格下降的命运。
至于为什么选择利妥昔单抗？或因为这是国产生物类似药领域盛开的第一朵“玫瑰”——不仅是进入中国的第一个单抗，也是国内最先获批的生物类似药品种。
利妥昔单抗国内原研垄断局面才刚刚被打破3年：
2019年2月，复宏汉霖的汉利康获批上市，2021年，最新财报显示销售收入约5亿元，授权许可收入约1040万元。
2020年10月，信达生物开发的达伯华获批上市。2021上半年，包含利妥昔单抗在内的三款生物类似药共销售近4.6亿。
这一次，罗氏、复宏汉霖、信达生物三家都报名参加集采，有人做好了准备奋力一搏，也有人降价力度不足，欣然离席。
信达降幅60%翻身逆袭，罗氏再受打击
根据公开中标情况：
信达以886元/瓶中标10ml规格，降幅接近60%，以其1.39%的报量来看，算是紧紧抓住了集采入院的机会，成功逆袭。
罗氏一大一小两种规格产品全部落入拟备选名单，均降幅16%。其63.5%的报量或被信达部分瓜分。
复宏汉霖以1117元/瓶的价格拟备选小容量规格，降幅48%；但另一款大容量产品落标，或是无法接受限价。
▲广东药品交易中心公示：利妥昔单抗中标情况在2019年之前，罗氏的美罗华作为“三驾马车”之一，在中国热销了近20年，但在复宏汉霖的汉利康上市之后，美罗华已经连续两年双位数下滑。此次集采，本应是罗氏力挽狂澜的好机会，但却因降幅不足再丢市场。
此外，华兰生物、三生国健、南京优科生物、浙江特瑞思药业、深圳万乐药业、上海生物制品研究所等近10家企业正在研发路上，虎视眈眈的准备抢占市场。对于罗氏来说，昔日美罗华的销量神话或就此没落，情况不可谓不危及。
生物类似药集采，下一个会是谁？
去年2月18日，CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，被业界普遍认为生物类似药的“一致性评价来了”，更是为日后的带量采购修桥铺路。
据报道，我国有近500种生物类似药在研，到2022年预期有近50款上市。同时也存在靶点集中的问题，竞争不言而喻。
比如“药王”修美乐，在原研艾伯维专利过期后，国内药企纷纷涌入。截至目前，已有七家公司生物类似药获批。这还没完，还有十几家的产品处于临床阶段，未来少不了一场腥风血雨的厮杀。
此外，已满足集采“1+3”条件、有可能在今明两年迎来集采的生物类似药还包括：
贝伐珠单抗：原研罗氏，在国内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和肝癌。
曲妥珠单抗：原研罗氏，可用于HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。
地舒单抗：原研安进，可用于骨质疏松症、前列腺癌等。
英夫利西单抗：原研杨森，用于治疗中重度活动期类风湿关节炎。
中国十年磨一剑的才稍有崛起之势的生物类似药领域，就这样“卷起来了”。
▲国内生物类似药获批情况，来自：安信证劵，截至今年2月头条号入驻
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