百时美施贵宝蔡学钧博士：“宇宙引力波”，让患者在创新中获益

2020年,一家制药企业把生物制剂送往太空,在零重力下开展生命科学的先端研究,在天体宇宙中探索人体宇宙的无限可能。

它就是百时美施贵宝。

在第五届进博会上,百时美施贵宝以前沿探索为灵感,把“宇宙引力波”的设计融入展台,展现探索生命宇宙的无限可能。同时,百时美施贵宝还开创性地运用数据可听化技术+AI智能算法谱曲,从肿瘤学、血液学、免疫学领域探索,为观众带来了人体宇宙的声音。

今年是这家全球TOP跨国生物制药企业根植中国的40周年。百时美施贵宝为此次进博会带来了哪些创新成果?2020年制定的公司“中国2030战略”目前成效如何?作为该战略的基石,百时美施贵宝的人才战略又有什么值得关注?

带着这些问题,医趋势专访了百时美施贵宝全球研发副总裁、中国研发负责人蔡学钧博士。

百时美施贵宝全球研发副总裁、中国研发负责人蔡学钧博士

01 12款全球创新产品/适应症亮相第五届进博会

第五届进博会上,百时美施贵宝全面展示了在肿瘤学、血液学与免疫学等核心疾病领域的12款全球获批或在研创新产品和适应症,其中多数具有潜力成为相关领域的“首个(first-in-class)”或“最佳(best-in-class)”。

在肿瘤学领域,全球首个抗LAG-3免疫复方制剂Opdualag(纳武利尤单抗联合relatlimab-rmbw)通过此次进博会在中国首次亮相。LAG-3免疫检查点抑制剂是继PD-1 抑制剂和CTLA-4抑制剂之后,百时美施贵宝的第三款被证实能够为患者带来获益的新兴免疫检查点抑制剂。目前,百时美施贵宝是全球唯一一家已上市三款免疫靶点抑制剂的生物制药公司。

在血液学领域,百时美施贵宝则带来了包括利布洛泽(罗特西普)、口服阿扎胞苷(azacitidine)、Inrebic (fedratinib)、iberdomide (CC-220)、mezigdomide (CC-92480)等全球创新成果。

其中,全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽是百时美施贵宝继参展第四届进博会之后首款“跑进”中国的创新产品,为β-地中海贫血患者带来全新的治疗选择,有望降低患者的输血负担以及因输血导致的铁过载及并发症风险,为缓解血源紧张带来了积极的社会意义。

值得关注的是,在本届进博会上,利布洛泽(罗特西普)的更多全球获批及在研适应症将“首秀”中国,包括骨髓增生异常肿瘤、骨髓纤维化以及α-地中海贫血。

在免疫学领域,百时美施贵宝两大“主角”展品分别是全球目前首个同时获批用于治疗多发性硬化及溃疡性结肠炎的S1P受体调节剂Zeposia (ozanimod),以及全球首个口服、高选择性酪氨酸激酶2 (TYK2) 变构抑制剂Sotyktu (deucravacitinib) 。

其中,deucravacitinib的首个以中国患者为主的亚洲多中心银屑病III期临床研究成果也将在此次进博会中展出。该研究证实了在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中,deucravacitinib 获益显著持久,安全性耐受性良好,且在难治部位(头皮)中也显示出治疗优势。

“我本人是银屑病的轻度患者,我完全理解银屑病病人的需求以及疾病给他们带来的负担。这款新的产品可以很好地帮助中重度银屑病患者提升生活质量。”,蔡学钧博士指出,“未来,deucravacitinib也有望在更多的自身免疫性疾病领域,比如银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等,为患者带来更多的治疗选择。”

蔡学钧博士言辞恳切,“我们希望这些创新产品及其更多的适应症能够早日在中国上市,满足更多中国病患的需求。”

02 深耕中国40年,“中国2030战略”让创新加速

百时美施贵宝全球创新产品或适应症在中国市场的快速推进,得益于两个方面:40年来中国的积淀以及公司“中国2030战略”的承诺。

百时美施贵宝的“中国2030战略”是其对中国医疗健康产业和创新做出的一项长期承诺。在这项十年的战略规划中,百时美施贵宝在中国的投入显著增加,以充分融入中国蓬勃发展的创新生态系统,通过在管线、准入及人才战略方面的创新,致力于成为“根植中国、源于中国”的创新领导者。

蔡学钧博士表示,百时美施贵宝的“中国2030战略”和“健康中国2030”规划纲要高度一致。到2025年,目标在中国引入近30款创新产品或适应症。

研发呈现“一体化优势”,更注重中国患者的需求

40年的积淀,使百时美施贵宝在守护中国患者的过程中更能了解目前未满足的临床亟需。目前,其已在肿瘤学、血液学、免疫学三大核心疾病领域拥有强劲且多元的创新产品和研发管线。

除了在进博会上带来的创新产品和适应症以外,百时美施贵宝正在中国开展超过30项免疫肿瘤临床研究,涵盖了中国的高发瘤种。此外,还有11项在血液学领域和15项在免疫学领域不同阶段的临床研究。

“百时美施贵宝的运营模式在‘中国2030战略’下也做了调整,将早期研究、药物开发、以及后期商业化全部打通。这样的架构能够更好地实现‘一体化’的优势,使我们在研发到实现商业化的过程中始终做出最具有战略性、大局观和可持续的决策。”

蔡学钧博士分享道,为了确保中国研发目标的实现,在“中国2030战略”指导下,百时美施贵宝的中国研发由过去向各自全球相关职能部门汇报改为统一向其汇报,而其本人则会直接向全球首席药物开发执行副总裁兼首席医学官汇报。

“这确保中国的需求以及现状能够及时、完整、全面地体现在全球的开发战略中,我也可以调动全球力量支持中国的研发工作,尽早把百时美施贵宝的创新科学转换成创新产品在中国落地,解决中国病患的需求。”

他强调,更注重中国病患的需求不仅体现在百时美施贵宝将产品的适应症高度聚焦在中国高发的疾病领域,也体现在机制的设立上,确保中国在全球开发战略要素中处于一个非常重要的地位。目前,百时美施贵宝全球范围内所有的III期临床开发项目都将中国市场包含在内,以此确保中国患者的获益能够通过临床数据充分展现。

“愿意与所有有志者建立合作”

除了临床研究以外,百时美施贵宝也有一个专门负责对外合作的综合科学合作团队,推进与初创公司、专业院校、研究机构的合作共赢。

比如,百时美施贵宝通过与清华大学达成的战略合作,积极开展科学探索,研究具备新靶点的治疗药物和未被发现或者可以探索的领域。

“中国创新科技的繁荣,也给百时美施贵宝注入了动力。秉承开放的心态,百时美施贵宝愿意和所有有志者建立合作,用百时美施贵宝的全球网络与资源,加速它们在中国的发展,也帮助把创新推向全球,真正达到双赢的局面。”蔡学钧博士表示。

03“人是一切的根本”

人是一切的根本。蔡学钧博士将“人才”视为百时美施贵宝在创新药物的研发中取得累累硕果的原因之一。

百时美施贵宝正在开展一系列项目,创造文化和运营机制,让人才在百时美施贵宝充分发挥自己的潜能,塑造领导力。例如,百时美施贵宝鼓励年轻有才能的员工带领项目,培养各项领导力;鼓励员工参与行业大会,参与演讲、话题讨论环节。同时,百时美施贵宝还设立了轮岗制度,让员工有机会尝试与本职不同的工作内容,探索自身的无限可能。

另一方面,百时美施贵宝也努力帮助人才进一步完善软技能,包括跨文化的沟通、团队的合作等。“软硬技能两手抓,两手都要硬。”

“我们希望能够把中国的人才送出去,也把国外的人才引进来。我们欢迎更多优秀人才加入百时美施贵宝,并通过更高效的运行模式,让人才的潜能得以充分发挥。”蔡学钧博士分享道,“我们更强调团队的力量。只想走得快,就一个人。但如果要走得远,就需要合适的团队。”

百时美施贵宝中国团队的速度也值得一提。在完成TYK2药物deucravacitinib的首个以中国患者为主的亚洲多中心银屑病III期临床研究时后,中国团队超前完成了注册申报。 “这给了我们很多的信心”。

“百时美施贵宝善于把科学应用到产品开发上,并且能够把产品及时地送到病患和医生手中。所有参与这个过程中的人都有巨大的价值可以发挥。这样的正向寻求,可以创造出更多的无限可能,也能激发无限的动力。”

蔡学钧博士直言,“文化看不见摸不到,但是客观存在,你可以体会得到,而且文化的力量往往是无穷的。”

百时美施贵宝“引力波”:科技+平台+志同道合的人

在中国医药市场上,能够统领一家跨国公司中国研发的人才非常稀缺。

面对“为什么选择加入百时美施贵宝?”这个问题时,蔡学钧博士回答得坦率 ——

对研发人而言,企业的科研能力、产品组合是评估的重点。在医药行业,这些相当于人的脊柱。没有这些,人是站不起来的。百时美施贵宝在肿瘤学、血液学、免疫学领域的实力有目共睹。2018年在中国上市了全球第一个PD-1抑制剂,今年在美国又获批了全球第一个TYK2产品。我自己也有很大的好奇心,希望做这个尝试。

第二点,百时美施贵宝能够提供一个平台,把以往已有的兴趣和未来的兴趣方向整合在一起。我一直强调我们在工作中寻求乐趣,在乐趣中工作,这样你就会觉得动力来自于内心。

最后一点,我觉得更重要,在于你有没有机会找到一群志同道合的人。

满足三个条件,就是最理想的。恰恰百时美施贵宝为我创造了这样一个机会。我也有幸在百时美施贵宝与其他同事一起共同努力,希望‘中国2030战略’目标能够提前实现,能够造福更多中国病患,也为全球生命科学临床医学的发展做出贡献。

(转载自医趋势)