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我市无涉事批号长春长生狂犬疫苗 国家药监局已对长春长生立案调查
近日,“长春长生疫苗造假事件”
让大家担心不已!
不仅涉及狂犬病疫苗
还有百白破疫苗……
这两天,许多家长都在恐慌中
翻找自家孩子的疫苗本
看看是否接种过
长春长生公司的疫苗
这不,部分珠海家长发现
自己宝宝的接种本上
“惊现”长春长生字样
觉得好像打了假疫苗一样
就在今天
市疾病预防控制中心出来回应了
市疾病预防控制中心表示:
其实这真的不能跟
眼下长春长生这次造假事件
混为一谈。
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省疾控多次发布信息,广东省全省范围内没有涉事批号的疫苗,家长们无需过度担心。 经核实,我市确无涉事批次的狂犬疫苗和百白破疫苗。
目前全市仅少量其他未涉事的长春长生狂犬疫苗,均已封存停用。续种者可跨品规接种狂犬疫苗,预防效果一样,继续按照原接种程序接种即可。
目前我市正在使用有长春长生一类疫苗有甲肝疫苗,由省疾控直接采购供应配送,二类疫苗有水痘疫苗,全部从省平台采购供应,上述疫苗全省范围内均正常使用中。所以家长们在接种本上发现宝宝曾注射过长春长生生产的疫苗就不足为奇了,且至今省亦无要求停用该厂家生产的其他品规的疫苗。
我市有疫苗接种异常反应监测机制,目前我市并未发现接种狂犬病疫苗和百白破疫苗后不良反应发生率有异常的情况,市民无需过分担心。
国家药监局:
已对长春长生立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任
国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
△资料图/图自视觉中国
现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
△资料图/图自视觉中国
另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。
药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。
来源:央视新闻、珠海疾控