记者 | 谢欣

编辑 | 任悠悠

第二批全国药品带量采购在2019年年底正式启动了。

12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（以下简称“联采办”）在上海阳光医药采购网关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》的公告，正式开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作。

根据文件，第二批全国带量采购共纳入33个品种，包括阿比特龙、阿卡波糖、白蛋白紫杉醇、辛伐他汀、格列美脲诸多知名品种，比网传的35个品种少了二甲双胍缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型2个品种。可申报品种依然为已通过一致性评价及参比制剂，或是按照按化学药品新注册分类批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品。

与“4+7”带量采购及后续扩面相比，第二批的全国带量采购在招采规则上出现了许多变化。

在采购周期上：全国实际中选企业为1家的品种，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业为2家或3家的品种，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业为4家及以上的品种，本轮采购周期原则上为3年。

采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。

采购周期内若提前完成当年约定采购量，超过部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。

采购量上：全国实际中选企业为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业为2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。

这次一大变化也在于，改变了此前最多三家中标的规定，而是根据申报企业数量进行灵活调整，具体如下：

可以看出，与此前传出的“n-1”的中标规则相比，最终的版本则更加灵活，此前有业内人士分析，这可能是考虑到一些品种市场太大，限制最多3家中标可能会在供应上存在隐患。而这种规则，理论上看实际中标企业会比以往更多，竞价更加激烈、所分到的市场份额相对会更低。

此外，在供应地区选择规则上也进行了调整，给予了最低价中选企业更多优惠。具体规则为：

第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。优先选择完毕后，从第一顺位企业开始所有拟中选企业按顺位依次交替确认剩余地区，每个拟中选企业每次选择1个地区，重复上述过程，直至所有地区选择确认完毕。

根据通知，本批国家带量采购将于2020年1月17日在上海申报，即当天上午进行报价、下午拟中选企业选地区。