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本文作者: 奕欣 | 2016-04-13 10:42 |
日前,一款史上最小的心脏起搏器Micra已经通过美国食品和药品管理局(FDA)的许可。
传统的起搏系统由起搏器、起搏电极导线及程控仪组成。不仅有导线的存在,而且需要通过手术植入才可使用,这无疑平添了并发症的风险。
meddeviceonline
而Micra的体型小巧,只有一枚硬币大小,约为传统心脏起搏器的十分之一;更重要的是,这款起搏器是通过注射植入的,同样具有六到十二年的有效期。
在719名患者的临床实验中,注射成功率达到99%,没有人出现感染症状;六个月后,患者发病的几率比起以往减少了51%。
目前这款设备只适用于心跳过慢的患者,而且并不推荐已经植入心脏起搏器的患者使用。
cbsloc
一名名叫Mercel的女性需要进行起搏器植入,她经常会出现心跳骤停或过慢的情况(20-30跳/分钟),在医生的建议下,她采用了新式疗法。目前已经过去了18个月,她再也没有出现因为心跳过慢而晕倒的情况。
美敦力研发部门副总裁Mike Hess表示,已经在19个国家的56个研发中心进行临床研究,公司打算将这一产品作为全球性的战略计划进行推广。
via meddeviceonline and newyork
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