盘锦辽油宝石花医院-盘锦首家药物临床试验机构通过国家评审

  10月31日，国家药品监督管理局发布了《药物临床试验机构资格认定检查公告（第5号）（2019年第86号）》，盘锦辽油宝石花医院名列其中，医院申报的肝炎、心血管、内分泌、肾病4个专业通过资格认定，成为盘锦市首家获批的国家药物临床试验机构。

　　药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。为保证药物临床试验的科学规范，保障受试者的安全和权益，国家规定药物临床试验只能在国家药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构开展。

　　为加强医院内涵建设，提升医院科研创新能力，2018年9月，辽油宝石花医院正式启动此项工作。一年来，医院成立了临床试验机构，设立专门的办公室、资料档案室、GCP药房，购买相关设备，任命伦理委员会主任、成员，设立专家库，明确申报重点专业科室，配备必要设备、受试者接待室等。同时，还撰写了各项管理制度和标准操作规程，健全了质量保证体系，并多次开展学习培训。

　　今年8月，国家药品监督管理局派出专家检查组，对辽油宝石花医院药物临床试验机构资格进行现场核查。通过听取专业汇报、提问考核、现场检查等环节，检查组认为我院在人员配备、组织机构、管理制度等方面达到了药物临床试验机构认定要求，并对我院的药物临床试验工作给予高度肯定。

　　国家药物临床试验机构资格认定证书的获得，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。辽油宝石花医院将借助这个平台，通过与国内外同行间的交流与合作，进一步提高科研水平和综合技术能力，促进医院快速发展，更好服务于盘锦百姓。