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近年来大量研究相继发现,血清HBV RNA来自肝细胞内cccDNA的直接转录体,其实质上是核衣壳内未经逆转录的pgRNA,因未能有效地转换成 rcDNA,转而以病毒样颗粒的方式释放进入血液循环,形成“HBV RNA病毒样颗粒”。目前大量研究证明在抗病毒治疗过程中密切监测血清HBV RNA对真实反映cccDNA转录活性状态、辅助临床停药管理、优化慢乙肝患者的治疗策略和临床转归具有重要意义。
HBV 感染复制路径(简化图)
目前新指标HBV RNA已经写入国内外多个权威指南:
血清HBV RNA与肝内cccDNA有很强的相关性,是研究cccDNA转录活性的重要指标;
HBV RNA可以作为潜在的监测NA治疗的新指标;
NAs抗病毒停药后,HBV RNA定量有助于预测病毒学反弹;
HBV RNA定量与肝细胞内cccDNA转录活性有关,在评估NAs停药后复发风险方面的价值,值得深入研究。目前存在的局限性在于不同研究团队采用的检测方法不完全相同;
HBV RNA是反映cccDNA转录活性的良好生物标志物;
可早期预测HBeAg血清学转换;
预测停药后病毒学复发和HBsAg逆转;
重要研究成果:HBV RNA评估停药风险
& 指导干扰素用药
《Journal of Hepatology》:HBV RNA是监测NA治疗安全终止的潜在生物标志物
鲁凤民等【1】一项临床队列研究(n=33例)发现停药时21例HBV RNA检测阳性患者,随访24周均发生病毒学反弹,而停药时HBV RNA低于检测限(300 copies/ml)患者中,只有3例发生反弹。该研究团队认为HBV RNA是临床上监测NA治疗安全终止的潜在生物标志物;
《Hepatology Communications》:停药时HBV RNA阳性是HBsAg逆转的预测指标
鲁凤民等【2】一项临床队列研究(n=32,停药时HBV DNA和HBsAg均阴性),停药时有7例RNA阳性患者,随访发现均出现病毒学反弹或者HBsAg逆转,其中6例患者是停药后发生了HBsAg逆转,该研究结果认为停药时HBV RNA阳性是发生HBsAg逆转的预测指标;
《Clinical Gastroenterology and Hepatology 》:HBV RNA-/DNA-双阴性在指导NAs经治的非肝硬化CHB患者安全停药具有潜在价值
侯金林等【3】一项全国多中心临床研究(n=600例),研究结果提示HBV RNA-/DNA-双阴性在指导NAs经治的非肝硬化CHB患者安全停药具有潜在价值,复发患者比例最低。该研究团队进一步分析血清HBV RNA,HBV DNA和HBsAg用于预测停药后的复发风险,ROC曲线分析显示血清HBV RNA预测临床复发、病毒学反弹更具有优势;
《The Journal of Infectious Diseases》:HBV RNA联合HBcrAg能有效预测停药后的临床复发和HBsAg阴转
侯金林等【4】一项全国多中心临床研究,结果表明NAs治疗的HBeAg阳性CHB患者,停药时实现HBV RNA阴性且HBcrAg<4 log10 U/ mL(低风险组)的患者,可实现停药后持续应答;
(评估队列)
(验证队列)
《Virology Journal》:干扰素治疗HBeAg(+)CHB患者临床队列:血清HBV RNA可用于预测IFNα-2a抗病毒治疗患者HBeAg血清转化
张继明等【5】的一项干扰素治疗HBeAg+CHB患者临床队列研究认为血清HBV RNA在预测HBeAg血清学转换具有潜在价值,基线HBV RNA水平<50000 IU/ml且治疗12周时HBV RNA水平<3000IU/ml的患者,在随访72周时HBeAg血清学转换率达到92.9%。
《Clinical Infectious Diseases》:干扰素治疗HBeAg(-)CHB患者临床队列:血清HBV RNA可作为干扰素治疗应答的早期预测因子
Farag等【6】的一项干扰素治疗HBeAg-CHB患者临床队列研究认为血清HBV RNA可作为干扰素治疗应答的早期预测因子。早期HBV RNA水平明显下降的患者更易获得治疗应答(72周HBV DNA<2000IU/ml & ALT复常)和HBsAg清除。
【1】Wang et al. (2016). Serum hepatitis B virus RNA is encapsidated pregenome RNA that may be associated with persistence of viral infection and rebound. Journal of Hepatology, 65(4), 700–710. doi:10.1016/j.jhep.2016.05.029
【2】Wang et al.(2018). Serum HBV RNA is a Potential Predictor of Hepatitis B Surface Antigen Reversion. Hepatology Communications, 2(10), 1168–1171. doi:10.1002/hep4.1249
【3】Fan et al. Association Between Negative Results From Tests for HBV DNA and RNA and Durability of Response After Discontinuation of Nucles(t)ide Analogue Therapy, Clinical Gastroenterology and Hepatology (2019), doi: https://doi.org/10.1016/j.cgh.2019.07.046.
【4】Fan et al. (2020). Combining HBV RNA and hepatitis B core-related antigen: guidance for safely stopping nucleos(t)ide analogues in HBeAg-positive chronic hepatitis B patients. The Journal of Infectious Diseases. doi:10.1093/infdis/jiaa136
【5】Jia et al. (2019). Serum hepatitis B virus RNA levels as a predictor of HBeAg seroconversion during treatment with peginterferon alfa-2a. Virology Journal, 16(1). doi:10.1186/s12985-019-1152-6
【6】Farag et al.(2020). Hepatitis B virus RNA as Early Predictor for Response to PEGylated Interferon Alfa in HBeAg Negative Chronic Hepatitis B. Clinical Infectious Diseases. doi:10.1093/cid/ciaa013
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