新药研发 ， 听起来神秘莫测 ， 归纳起来就是烧钱、耗时、见效少的功课 。 新药研发主要是由什么人负责完成呢？研发人员、药物化学家们 。 小番健康来自国内一所药科大学的药物化学专业 ， 主要工作方向也在药物研发以及药品的合成、制剂、检验、注册 。

文章图片
乙肝在研新药做什么 ， 药物化学家专职工作 ， 找理想靶点需三至五年
在研发一种新药方向 ， 没有任何已有化学公式或数学方程式 ， 全依赖于反复在数以千计万计的化合物当中进行筛选 ， 所以新药研发成功难度堪比任何一种已知未解的科学难题 。 当然 ， 如果可以成功研发出一种新药 ， 本质上意味着它将会改变目前某种疾病治疗领域的现状 ， 同时新药研发也能够直观了解一个国家、一家药企以及一所科研单位的科研实力 。
给你们1年太少吗？那给你们5年 ， 难道还研发不出新药吗？这会是许多人经常提出的问题 ， 小番健康根据本职工作内容介绍一下这些 。 靶点 ， 是最早发现治疗某种疾病的可选性 ， 必须选择最理想、最佳靶点通常都必须从这些疾病的患者身上找到最理想靶点 。 1年、3年甚至5年研发新药成功？小番健康根据本职工作内容 ， 光光是以上筛选出最理想靶点平均就需要3-5年左右 。
【试验|乙肝在研新药做什么，药物化学家专职工作，找理想靶点需三至五年】

文章图片
一旦发现初筛理想靶点 ， 我们药物化学科研人员就要立即记录下来 ， 然后就是配对 。 简单的讲 ， 就是把找到的理想靶点和已有化合物库中进行试错 ， 其中大多数都不合适 ， 这就像男女相亲那样 ， 寻找“高富帅”、“白富美”的过程 。 若能够确定药用价值的靶标 ， 这时就应该找到针对这种靶标有用途的化合物 ， 这个环节称之为确定先导化合物 。
通过生物手段筛选出众多化合物中 ， 具有理想活性的作为备选 ， 这才是先导化合物 。 我国主要使用的是 ， 深入了解国外科研单位的对某种靶标化合物的开发 ， 把这些靶标化合物作为参照 。 经过几轮的优化筛选 ， 满足药代动力学和活性的就是最理想的化合物 ， 我们称之为候选药物 ， 当然新药研发整个过程其实才完成三分之一都不到 ， 接下来就是在动物身上了解候选药物的安全性、疗效 ， 也就是前期介绍的吉利徳土拨鼠试验 。

文章图片
可以说 ， 小鼠在动物试验中占比很高 ， 主要是因为例如 ， 美国的小鼠生长繁殖力都很快 ， 加之体积也比较小 ， 所以就主要用它们来帮助我们人类了解候选药物的药效和安全性吧 。 小鼠试验后 ， 就是小番健康前面重点介绍过的 ， 临床前毒理学、药理学、药代动力学、合成、工艺、制剂等等 。 如果科研人员可以把上述内容全部顺利完成 ， 那就可以向国家药监局提交临床试验申请了 。
包括向省（市）药监局提交 ， 国家药监局审批后 ， 都会出现在国家药监局的评审中心查询了解到详细进度 ， 科研单位随后会收到药品临床试验批件才可以开始正式在人体身上做试验 。 做了动物试验为什么还要做人体试验呢？有什么区别 ， 难道不能在不同种类动物身上多做试验然后直接申报上市吗？小番健康提醒 ， 因为虽然动物试验积累了大量数据 ， 动物和人体肯定是不同的 ， 将来这些药物是用于人体 ， 所以人体临床试验是不可以省去 ， 目的都是为了了解在研新药更多的安全性和疗效数据 。

文章图片