2019-04-15 09:30:00
NO.1
FMEA 简介
Failure Mode and Effect Analysis
失效 模式 及 后果 分析
FMEA:是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成的(和/或已经产生的)后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法,并根据风险的大小,采取有针对性的改进,从而了解产品(和/或制造过程)设计能力,达成一种事先预防并实施改进措施的方法工具。
NO.2
FMEA 发展史
NO.3
FMEA 目的
失效模式和影响分析(FMEA)是一个以小组为导向的、系统的,定性的分析方法,旨在:
FMEA旨在成为“事前”行为,而不是“事后”行为。为了实现价值最大化,FMEA必须在产品或过程实施之前,失效模式潜在存在的状态下进行。
NO.4
FMEA 种类
SFMEA:系统FMEA
DFMEA:设计FMEA
PFMEA:过程FMEA
MFMEA:设备FMEA
NO.5
FMEA 时机和工具
DFMEA
PFMEA
NO.6
FMEA 六步法
第一步:定义范围及项目策划
DFMEA
PFMEA
PFMEA定义范围的目的-清晰定义过程范围:
工厂可能影响产品质量的过程,以及考虑用于PFMEA分析的过程:
第二步:结构分析
DFMEA
将系统拆分至子系统、产品以及零部件,并使用可视化的方法来表达系统、子系统以及零部件
PFMEA
识别并分解制造过程、过程步骤和作业要素
第三步:功能分析
DFMEA
要求:
法律要求:
行业规范和标准:
客户要求:
内部要求:
产品特性:
PFMEA
第四步:失效分析
功能的失效由功能推导出来,有以下几种潜在的失效模式,包括:
第五步:风险分析
评估:
评估每种失效模式,因果关系(失效链或失效网)以估计风险。
风险的评估标准:
行动优先级(AP):
AP表为FMEA团队提供S、O和D的1000种所有组合的逻辑细节,可以根据每个S、O、D值和这些值的组合的单独评估来确定行动的优先次序,以确定可能的行动需求。
优先级高(H):行动的最高优先级。团队必须确定一个适用的改进探测和(或)/预防措施,或者证明/说明目前的措施是适当的。
优先级(M):行动的中等优先权。团队应该确定一个适用的改进预防和/或探测措施,或者由公司自行决定,证明/说明目前的措施是适当的。
优先级(L):行动的优先级低。团队可以确定要改进的预防或探测措施。
建议管理层至少审核潜在的严重程度等级9-10的失效影响与行动优先级高和中的措施,包括采取的所有建议措施。AP值不是高、中、低风险的优先顺序,而是降低风险需求的优先次序。
风险矩阵
第六步:优化
设计优化的主要目标:
行动代表承诺采取具体的、可衡量的、可实现的措施,而不是可能永远无法实现的措施。
如果团队决定不需要进一步的行动,在备注中写入“无“或“未计划”,以表示风险分析已完成。
NO.7
FMEA 相关文件顺序
初始设计方案/初始BOM/初始产品特殊特性清单
DFMEA
设计验证计划
设计BOM/图纸
过程流程图
PFMEA
产品/过程特殊特性清单
试生产控制计划
生产控制计划
作业指导书/检验规范
NO.8
FMEA 观念对比
NO.9
FMEA 软件应用
市场FMEA软件有FMEA Master、IQFMEA、XFMEA,等
NO.10
新版FMEA 最新消息
— THE END —
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