祝贺！本溪市中心医院医学检验科顺利通过ISO 15189监督评审

2022-07-05 14:48

发布于：山西省

经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派的评审专家组为期三天的综合评审， 2022 年7月3日，本溪市中心医院医学检验科顺利通过ISO 15189监督评审。截至目前，辽宁省市级三甲医院通过该认可的医学实验室仅有三家，本溪市中心医院医学检验科是我市通过认可的唯一一家。

ISO 15189质量管理体系

秉承“一个标准，一次检验，全球承认”的理念，ISO于2003年正式颁布了ISO 15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》，该标准专门对医学实验室管理和技术的质量能力进行了规范。通过ISO 15189认可实验室，说明其实验室管理和技术的质量达到ISO 15189要求，通过认可的项目检验结果可在全球通过认可的实验室间互认，促进国际间交流。

ISO 15189质量管理体系认可服务范围不局限于医学实验室，它涉及到对整个医院的管理，是医疗机构综合实力的表现。通过ISO 15189质量管理体系认可，病患样本从前期质量控制、检验性能验证、专业人员操作、检测报告解读、院内环境控制都被纳入管理体系，保证了患者每份样本的准确性，提升了医疗机构的整体诊疗水平。

其次，对于患者来说，ISO 15189质量管理体系的认可实现了医疗机构间的检验结果互认，有效降低了患者的就诊经济负担，缩短就医时间，降低诊疗费用，提高患者的就医感受度和满意度。

在7月1日上午召开的首次会议上，评审组长管仲莹主任对专家组成员与分工、本次评审的流程、依据和范围等进行了介绍，并强调评审的公正和客观原则。

首次会议现场

会上，院长梁伟代表医院热烈欢迎评审组专家莅临指导工作，并向评审专家简单介绍了本溪市中心医院发展现状，充分肯定了ISO 15189实验室认可对医院检验质量提升的积极作用，并希望各位评审专家对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，推动检验科管理水平进一步提高。

随后，检验科主任马芝金向评审专家组介绍本溪市中心医院医学检验科的基本情况，并汇报自初评审以来该科质量管理体系运行的情况。马芝金主任和由质量负责人张亚南带领的管理团队陪同专家组参观了医学检验科各实验室，介绍检验科的整体分布与工作流程。

评审专家全面详细检查

本次评审采用现场评审与网络远程评审相结合的方式，评审专家依据CNAS-CL02 ISO 15189：2012 《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及相关行业标准和相关法律法规，对医学检验科申请认可的临床血液体液、临床化学、临床免疫学、临床微生物学五个领域的91 个项目及实验室信息系统、实验室生物安全进行了从管理到技术的全面评审。评审专家秉持客观公正、符合性证据、平等、保密的原则，对医学检验科体系文件、人员培训、设施环境、实验设备、生物安全及检验程序质量、结果报告等内容进行了全面的查验。专家组还与医护人员沟通交流，了解医学检验科与临床沟通的有效性，并对临床采血流程、危急值报告处理与记录、采集手册发放与相关培训、体液标本的运输等问题进行现场观察和提问。各病区值班人员的操作规范、工作严谨给评审专家留下了深刻印象。期间，医学检验科各专业组工作人员按要求完成了全部申报项目的现场试验及形态学考核。

内部沟通会现场

7月3日上午，本溪市中心医院医学检验科召开ISO 15189评审末次会议，管仲莹主任代表评审专家组对本溪市中心医院医学检验科团队管理水平、技术能力、人员素质给予高度赞赏，同时也对评审中发现的问题提出整改要求。专家组一致认为，本溪市中心医院医学检验科质量管理体系运行情况良好，符合ISO 15189认可准则和技术要求，并宣布医学检验科通过本次监督评审。