【药名】桂附 地黄丸 Guifu Dihuang Wan
【处方】 肉桂20克、 附子(制)20克、 熟地黄160克、 山茱萸(制)80克、 牡丹皮60克、 山药80克、 茯苓60克、 泽泻60克。
【组方分析】方中重用 熟地滋阴补肾填精,为君药。山萸肉、山药补肝脾而益精血;附子、肉桂辛热,助命门温阳化气,共为臣药。主辅相伍,补肾填精,温肾助阳,阴中求阳,用量上补肾药居多,温阳药较少,取“少火生气”之意。泽泻、茯苓利水渗湿,丹皮清泄肝火,三药于补中寓泻,使邪去而补得力,并防滋阴药腻滞,共为佐使药。诸药配用,温而不燥,滋而不腻,助阳之弱以化水,滋阴之虚以生气,使肾阳振奋,气化复常,诸证自除。
【功能主治】温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。
【制备方法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100克粉末用炼蜜35~50克加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110克制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【剂型规格】水蜜丸;小蜜丸;大蜜丸,每丸重9克。
【用法用量】口服。水蜜丸一次6克,小蜜丸一次9克,大蜜丸一次l丸,一日2次。
【质量控制】
1.本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而带酸、辛。
2.显微鉴别肉桂、附子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。薄层色谱法
鉴别肉桂(桂皮醛)、牡丹皮(丹皮酚)。
3.除应符合丸剂有关的各项规定外,按照高效液相色谱法测定,本品含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.53毫克,小蜜丸每1克不得少于0.38毫克,大蜜丸每丸不得少于3.40毫克。本品含牡丹皮以丹皮酚(CgHiO3)计,水蜜丸每1克不得少于0.80毫克,小蜜丸每1克不得少于0.60毫克,,大蜜丸每丸不得少于5.40毫克。
【使用禁忌】阴虚有火、阳亢者禁用。
【现代研究】本品主要有降血糖、降血脂、抗动脉粥样硬化、增强免疫功能、改善内分泌、延缓衰老、利尿等作用。本方可改善老年大鼠或小鼠因老化而不断降低的糖同化功能,改善胰岛分泌胰岛素的作用。能降低鹌鹑食饵性高脂血症(包括高甘油三酯和高胆固醇),有降低饲高胆固醇的小鼠肝、心及主动脉脂质的倾向,对衰老的脂质代谢及长期投予乙醇所致的肝脂质代谢低下有明显改善作用。长期给药对高胆固醇的小鼠主动脉钙、磷、镁含量及钙结合量还有降低倾向。同时降低其胶原量,显示具有防止动脉粥样硬化作用。临床试验发现本方可使结核菌素反应增强,其生理盐水提取液对老年人淋巴细胞亚群的比例有调节作用,并能防止老年人IgG低下,使IgM上升,提高补体活性;对糖尿病人的治疗中可见本方对循环系统有较强的改善作用。本方浸膏使IgG加速型小鼠肾毒性肾炎血清白蛋白升高,尿蛋白、血清尿素氮降低,同时可能通过降低血浆过氧化脂质的含量改善肾组织病变。尿素氮100~110mg/dl、肾功能全部丧失、四肢高度水肿及乏力的病人服本方后可见症状改善,尿素氮降至25mg/dl,肾功能逐渐恢复。
【临床应用】临床用于慢性肾炎、前列腺肥大、老年性尿失禁、糖尿病、高血压、哮喘、慢性腰痛等属肾阳不足者。
【其他制剂】
1.桂附地黄片(《部颁标准》中药成方制剂第7册) 每片重0.4克(相当于总药材1克)。口服。一次4~6片,一日2次。
2.桂附地黄胶囊(《新药转正标准》第13册) 每粒重0.34克。口服。一次7粒,一日2次。
【毫克】桂附地黄丸补阳,山萸丹皮山药尝,茯苓泽泻渗水湿,引火归原是妙方。
【毫克】密封,置于阴凉处。
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