盘点｜十大荣获医疗技术突破奖的医疗器械
作者： 思宇MedTech
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前言
一、Teva Pharmaceuticals：Digihaler™
仅在美国就有2500万人患有哮喘。他们中大多数不知道如何正确使用吸入剂药物。来自以色列的Teva研发的ProAir Digihaler是世界首个也是唯一一个内置传感器的数字吸入剂（粉末），主要用于治疗哮喘和慢性肺阻塞。它能检测吸入剂的使用以及测量吸气量。ProAir Digihaler支持蓝牙，能实时将数据传输到医院。ProAir Digihaler的批准上市标志着药物如何通过技术（器械）再创新发展。
二、 Lumenis：MOSES™ technology
在过去的30年中，激光和光纤已被临床证明是治疗尿结石和前列腺增生（BPH）的金标准。2017年， Lumenis推出了MOSES™ 激光碎石技术。它可通过独特的脉冲调制来优化能量的传输。MOSES™在泌尿外科结石治疗中优势十分明显，其手术时间缩短了20％，碎石效率提高了25％，结石反冲力降低了60％。MOSES™还被证明可以通过改善去核效率和出血控制来改善BPH程序。
三、 Orchestra BioMed：BackBeat CNT™
高血压会增加心脏病发作和中风的风险，还可能导致其他重大疾病，如心力衰竭和肾脏疾病。根据世界卫生组织（WHO）的报告，高血压是导致死亡的主要危险因素，据估计全世界有11.3亿成年人受其困扰。BackBeat CNT™是一款获得专利的可植入生物电子心脏刺激仪，可用于治疗高血压，同时还能提供心脏起搏器的功能。BackBeat CNT™主要通过电刺激交感神经来达到药物治疗高血压的效果。
四、Novarad：CryptoChart™
CryptoChart™可以从任何模态或 PACS系统接收DICOM影像，并将影像压缩加密传输到Novarad ObjectVault云系统。 然后，ObjectVault云系统将加密的可共享代码返回到二维码打印机。借助CryptoChart™，患者可以通过二维码安全有效地查阅医学影像并通过短信或电子邮件与他人共享。
五、Ivantis, Inc：Hydrus® Microstent
Hydrus Microstent是一款治疗青光眼的植入设备，可以通过三种方式降低眼压：Hydrus Microstent放置在Schlemm的管中，该管是眼睛引流系统的一部分。然后，液体通过Hydrus Microstent流动并进入眼睛的自然流出通道，以降低眼压；Hydrus Microstent细微地扩展了Schlemm运河的自然宽度，从而增强了通过眼部引流系统的流量，从而有助于降低眼压；Hydrus Microstent在眼内跨度约为90°。这种覆盖范围可确保液体进入眼睛的引流系统，该系统将液体从Schlemm的管运到人体的循环系统来降低眼压。
六、DrFirst：iPrescribe
DrFirst是美国领先的电子处方和药物管理解决方案提供商，它使医疗保健行业从业人员能利用全面的实时数据和连接性来解决患者的服药依从性问题。iPrescribe是一款智能处方系统，可以作为电子病历的补充，让医生不受时间地点的约束开处方。医生只需要下载iPrescribe APP，就能发送处方给患者，这能帮助医生掌握阿片类药物成瘾患者的情况。
七、REVIAN Inc：REVIAN RED
REVIAN RED是FDA批准的首个也是唯一一个的针对男女的全LED脱发治疗仪。经临床证明，和其他的防脱发产品相比，REVIAN RED能在更短的时间让患者长出更多的头发。REVIAN RED通过两种特殊波长的光针对头皮中的生化过程来促进头发生长。这两种光分别是620和660 nm波长的光，它们共同作用可以释放人体的自愈能力，从而加速愈合并长出新头发。相关研究证明。每天只需治疗10分钟，就能有很好的疗效。此外，REVIAN RED对应的APP还能跟踪治疗效果。
八、Ivenix：Ivenix Infusion System
在每年向FDA报告的150万不良药物事件中，与输液有关的不良事件占50％以上，而且与输液相关的不良药物事件的费用支出超20亿美元。Ivenix从头开始设计了一种输液系统，以简化药物输送并将旧技术带入数字时代。Ivenix输液系统是首个也是唯一一个满足2014年颁布的FDA输液泵新指南的大型输液泵系统，可以解决反复出现的安全问题。Ivenix输液系统包括：具有类似于智能手机用户界面的大容量输液泵和相应的APP。
九、Align Technology：iTero Element® 5D Imaging System
诊断龋齿，尤其是近牙间或牙齿之间的龋齿，可能会受到多种因素的阻碍，包括牙齿形状和对齐方式的变化，传统的X射线胶片存在局限性， iTero Element 5D成像系统可无辐射地帮助医生进行诊断。iTero Element® 5D Imaging System是首个混合牙科成像系统，可同时记录3D、口腔内颜色和红外热成像图像，并能够使用iTero Time Lapse技术随时间进行比较。iTero Element 5D成像系统可在短短60秒内进行一次完整的弓形扫描，从而为医生提供强大的可视化功能。
十、Accuray：Radixact® System
TOMO刀（螺旋断层放射治疗系统）是光子放疗的一种，2003年正式进入临床，主要结构是将医用直线加速器安装在螺旋CT的滑环机架上，反向利用CT成像原理，运用高能X射线进行放射治疗。区别于传统放疗设备，TOMO刀通过旋转机架给出窄的调强束流，而治疗床上的患者随之同步移动。而传统调强放疗中，患者是静止不动的，给出的调强的束流也比较宽。Radixact®是最新第四代螺旋断层放疗系统，从治疗计划、治疗实施、到数据管理专门为智能自适应治疗（ART）而设计。Radixact® 新一代TomoTherapy平台拥有多项亮眼数据：专门为智能自适应治疗而设计，搭载了全新的智能软硬件平台；机架最高转速提升66%；采用新型加速管，可达1000MU/min剂量率。为Radixact® 提供了各种可能的适应症提供治疗选择：TomoHelical螺旋断层照射和TomoDirect固定角度照射；图像引导调强放射治疗TomoEDGE™动态剂量雕刻模式。此外，Radixact® 还配备了新型侧向磁控管、全新智能防沉降治疗床和CTrue IR迭代影像技术，临床治疗能力大大增强。
结语
从药械结合的吸入剂、新型激光碎石设备到能实现个性化放疗的Radixact®，我们可以看到医疗器械创新越来越朝着患者友好的角度发展。期待未来有更多人性化的医疗器械。
- END -作者 杨柳荣 | 编辑 杨柳荣 | 排版 Elsa