BioNTech官方发表回应！复必泰疫苗在国内的Ⅱ期临床试验已完成。

作者： mRNA福星情报局

发布于:2022-05-11 20:39 修改于: 2022-05-11 20:52

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北京时间2022年5月10日，复必泰疫苗的国内二期临床状态变为了"已完成"

详情点击:中德合作新冠mRNA疫苗（复必泰）在国内开展的二期临床试验已完成

BioNTech公司于5月10日发表了评论(转自boerse-online)

“随着我们在中国申请批准mRNA-COVID-19 疫苗 BNT162b2，我们已向主管部门提交了一份全面的数据包，主管部门正在审阅文件并根据该数据评估疫苗。” BioNTech一位女发言人说。此前世界上最大的研究注册网站ClinicalTrials网站上的信息显示，2期临床时间研究已延长六个月，直到今年10月底，现已更正，BioNTech总部位于德国美因茨。

原文："Mit dem Antrag auf Zulassung unseres mRNA-COVID-19-Impfstoffs BNT162b2 auf dem chinesischen Festland haben wir ein umfassendes Datenpaket bei den zuständigen Behörden eingereicht, die die Unterlagen prüfen und den Impfstoff anhand dieser Daten bewerten. Die Ergebnisse werden von den Behörden bekanntgegeben", erklärte eine Sprecherin. Angaben auf der Internetseite des weltgrößten Studienregisters ClinicalTrials.gov, wonach die Phase-2-Studie mit dem Vakzin in China um sechs Monate bis Ende Oktober dieses Jahres verlängert worden sei, seien falsch und inzwischen korrigiert worden.

据百度百科显示，复必泰是一款基于 mRNA技术的新冠疫苗，由 复星医药与德国生物技术公司（ BioNTech）联合研发并生产。

复必泰疫苗已经在港澳台地区上市

相关知识：复必泰是什么？

复必泰疫苗是由上海 复星医药和德国生物技术公司（ BioNTech）联合研发和生产的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗，BioNTech公司也同时与美国辉瑞公司达成合作 ，因此“复必泰疫苗”、“ 辉瑞疫苗”与“BioNTech疫苗”指的是同一款 mRNA新冠疫苗。上海复星医药负责大中华地区临床研究与销售，美国辉瑞则负责其他地区，两者是是平级关系。

在全球联合研发过程中，上海 复星医药与中国医学科学院合作完成了多个 mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。

参考资料:boerse-online

$复星医药(SH600196)$       $沃森生物(SZ300142)$       $BioNTech(BNTX)$     

财新5月11的报道截图