| 发布于: | 雪球 | 转发：3 | 回复：1 | 喜欢：4 |
原创 加一
1 月 24 日，Insight 数据库显示，阿斯利康/第一三共登记启动了 TROP-2 ADC 产品 Dato-DXd 在国内的首项临床。这是全球 3 期临床 TROPION-Breast01 研究的中国部分，拟在全球招募 700 人，其中国内 106 人，在 ClinicalTrails.gov 上的首次登记在 2021 年 10 月。
来自：Insight 数据库（ 网页链接）
Dato-DXd 在 NSCLC 上走得最远，已经启动了多项临床试验，最高进展至临床 3 期，疗法类型上既探索对复发/难治性疾病的后线治疗，也探索联用免疫疗法一线治疗转移性 NSCLC 的疗效。在 2021 年 10 月末，基于与 K 药的联合疗法 1b 期临床数据，第一三共与 默沙东再次达成 3 期合作，目前这项联合疗法三期临床 TROPION-Lung08 研究已经启动。
根据研发日报道的重点产品研发计划，Dato-DXd 下一步重点探索的癌种是乳腺癌，随后再在 NSCLC 和乳腺癌的基础上拓展至其他实体瘤。
目前，Dato-DXd 仅公布了一期 FIH 临床 TROPION-PanTumor01 数据（NCT03401385）。这项临床试验探索了该药在 NSCLC、三阴乳腺癌（TNBC）、HR+/HER2- 乳腺癌以及其他癌种队列中的安全性和初步疗效，并在 2021 年 ESMO 大会和 SABCS 大会上分别公布了结果。
在 TNBC 队列中，共纳入了 44 位患者，其中 70% 为美国患者，30% 来自日本。患者中位治疗线数为 3（1-10），30 位患者（68%）先前接受过 ≥2 线治疗，其中 19 位曾接受免疫治疗，13 位曾接受过基于 Topo I 抑制剂的 ADC 疗法。
截至 2021 年 7 月 30 日，BICR 评估的 ORR 为 34%（15/44），DCR 为 77%（34/44）。若把范围缩减至此前未接受过基于 Topo I 抑制剂的 ADC 疗法的患者群体（n=27），ORR 达到 52%（14/27），DCR 达到 81%（22/27）。
从疗效持续时间来看，中位 DoR 未达到（范围：2.7 - 7.4+ 个月），在数据截止时，大部分患者的疗效响应仍在持续。
安全性方面，所有等级的治疗相关 TEAEs 为 90%（43/44），其中 ≥3 级事件发生率为 23%（10/44）。
本次国内启动的 3 期临床为 TROPION-Breast01 研究，在全球拟招募 700 人，探索 Dato-DXd 相较于医师选择的疗法在 2 至 3 线 HR+/HER2- 转移性乳腺癌（mBC）中的疗效，试验的双重主要终点为 BICR 评估的 PFS 和 OS，次要终点包括研究者评估的 PFS、ORR、DoR、TTR、DCR 等。
在乳腺癌领域，TROPION-Breast01 研究是 Dato-DXd 目前唯一开展的一项 3 期临床。同时在 TNBC 领域，除了 1 期研究之外还有一项与 阿斯利康 PD-L1 单抗度伐利尤单抗（durvalumab）联合疗法 1b/2 期临床在进行中，后续第一三共将考虑开展针对 TNBC 的 3 期临床。
通过 Enhertu 和 Dato-DXd 两个王牌产品，第一三共希望将治疗全方位覆盖到乳腺癌的各基因分型、各线疗法。
当然，从 Dato-DXd 这款药单独来说，目前的主要优势，或者说领先领域还在于 NSCLC。和 Enhertu 一样，Dato-DXd 同样并不是 TROP2 靶点的 first-in-class 产品，但较之 吉利德已上市的 Trodelvy（戈沙妥组单抗），Dato-DXd 在 NSCLC 上走得更远、探索更深，两款产品各具差异化特色。同时与 Enhertu 类似，Dato-DXd 在 DAR 优化和载荷选择上也具有潜在优势。
$阿斯利康(AZN)$ $吉利德科学(GILD)$ $云顶新耀-B(01952)$
很多人认为DS1062比Trodelvy好, 而几个月前我就表示，DS1062当时在三阴乳腺癌43%ORR是因为临床病人人数很少只有21人，目前44人数据已经降到34%ORR，而吉利德/云顶新耀的33% ORR的数据是在百人以上的大型临床试验中取得的，是具有决定性说服力的。以目前临床数据，DS1062极难取得对Trodelvy的优势，并且其上市时间也较为落后（大约三年左右），所以Trodelvy的未来市场统治力是完全可以预料的。 $云顶新耀-B(01952)$
聚圣源孙家起名女孩宝宝起名试验免费起名五行属木的字你不许凶我许愿左占小说全文免费阅读结婚为什么用什么数字起酒店名好五行八卦的起名知识对男宝宝起乳名供应链公司咋起名字早餐店起名几何画板阳字起名的含义喇叭的拼音教育起名寓意好的字起名属鸡i54570养父的花样年华剧情介绍男孩起名字五行卯时出生起名字安倍计划辞职青梅竹马是消防员第二季好逸恶劳谢氏男孩起名字老鹰捉小鸡男孩国学起什么名字好听自动开关机软件暴君必须死竹字起名建筑公司起名三字大全参考淀粉肠小王子日销售额涨超10倍罗斯否认插足凯特王妃婚姻让美丽中国“从细节出发”清明节放假3天调休1天男孩疑遭霸凌 家长讨说法被踢出群国产伟哥去年销售近13亿网友建议重庆地铁不准乘客携带菜筐雅江山火三名扑火人员牺牲系谣言代拍被何赛飞拿着魔杖追着打月嫂回应掌掴婴儿是在赶虫子山西高速一大巴发生事故 已致13死高中生被打伤下体休学 邯郸通报李梦为奥运任务婉拒WNBA邀请19岁小伙救下5人后溺亡 多方发声王树国3次鞠躬告别西交大师生单亲妈妈陷入热恋 14岁儿子报警315晚会后胖东来又人满为患了倪萍分享减重40斤方法王楚钦登顶三项第一今日春分两大学生合买彩票中奖一人不认账张家界的山上“长”满了韩国人？周杰伦一审败诉网易房客欠租失踪 房东直发愁男子持台球杆殴打2名女店员被抓男子被猫抓伤后确诊“猫抓病”“重生之我在北大当嫡校长”槽头肉企业被曝光前生意红火男孩8年未见母亲被告知被遗忘恒大被罚41.75亿到底怎么缴网友洛杉矶偶遇贾玲杨倩无缘巴黎奥运张立群任西安交通大学校长黑马情侣提车了西双版纳热带植物园回应蜉蝣大爆发妈妈回应孩子在校撞护栏坠楼考生莫言也上北大硕士复试名单了韩国首次吊销离岗医生执照奥巴马现身唐宁街 黑色着装引猜测沈阳一轿车冲入人行道致3死2伤阿根廷将发行1万与2万面值的纸币外国人感慨凌晨的中国很安全男子被流浪猫绊倒 投喂者赔24万手机成瘾是影响睡眠质量重要因素春分“立蛋”成功率更高？胖东来员工每周单休无小长假“开封王婆”爆火：促成四五十对专家建议不必谈骨泥色变浙江一高校内汽车冲撞行人 多人受伤许家印被限制高消费